無(wú)抗生素添加的狂犬病疫苗的制備工藝
基本信息
| 申請(qǐng)?zhí)?/td> | CN202011330611.4 | 申請(qǐng)日 | - |
| 公開(kāi)（公告）號(hào) | CN112451658A | 公開(kāi)（公告）日 | 2021-03-09 |
| 申請(qǐng)公布號(hào) | CN112451658A | 申請(qǐng)公布日 | 2021-03-09 |
| 分類號(hào) | A61P31/14(2006.01)I;A61K39/205(2006.01)I;C12N5/071(2010.01)I;C12N7/00(2006.01)I;C12R1/93(2006.01)N | 分類 | 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué); |
| 發(fā)明人 | 徐秀芝;苗麗;李玥;張景芝;何偉;王華;吳海華;劉發(fā)明;郭海洋 | 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 | 長(zhǎng)春卓誼生物股份有限公司 |
| 代理機(jī)構(gòu) | 武漢科皓知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所（特殊普通合伙） | 代理人 | 胡甜甜 |
| 地址 | 130616吉林省長(zhǎng)春市雙陽(yáng)區(qū)永新路2號(hào) | ||
| 法律狀態(tài) | - | ||
摘要
| 摘要 | 本發(fā)明提供一種從細(xì)胞毒種源頭開(kāi)始全程無(wú)抗生素添加的狂犬病疫苗的制備工藝，應(yīng)用無(wú)抗生素添加的培養(yǎng)基制備Vero細(xì)胞前主細(xì)胞庫(kù)、主細(xì)胞庫(kù)和工作細(xì)胞庫(kù)、CTN?1V株前主種子批、主種子批和工作種子批，應(yīng)用生物反應(yīng)器和片狀載體，經(jīng)預(yù)培養(yǎng)、灌流培養(yǎng)Vero細(xì)胞，再接種工作種子批狂犬病毒，洗換，灌流培養(yǎng)收獲病毒液，經(jīng)超濾濃縮、滅活、純化、半成品配制、分裝凍干獲得。本發(fā)明通過(guò)對(duì)生物反應(yīng)器培養(yǎng)的加毒過(guò)程的工藝優(yōu)化，有效降低狂犬疫苗中雜質(zhì)殘留，降低牛血清成分、Vero細(xì)胞DNA和Vero細(xì)胞宿主蛋白的殘留量，制備出的疫苗產(chǎn)品與上市其它疫苗產(chǎn)品比較，臨床試驗(yàn)安全性具有優(yōu)效性，最大程度的保證了生物制品的安全性。?? |
