注射用骨肽對類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的生物活性的質(zhì)控方法及質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201710887725.0 申請日 -
公開（公告）號 CN107841525B 公開（公告）日 2021-05-11
申請公布號 CN107841525B 申請公布日 2021-05-11
分類號 C12Q1/02 分類 生物化學(xué)；啤酒；烈性酒；果汁酒；醋；微生物學(xué)；酶學(xué)；突變或遺傳工程;
發(fā)明人 方同華;許照芹;項(xiàng)彥華;葛一蒙;韓淑嫻;張倩 申請（專利權(quán)）人 哈爾濱珍寶制藥有限公司
代理機(jī)構(gòu) 北京超凡志成知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所（普通合伙） 代理人 蔡蓉
地址 158100 黑龍江省雞西市虎林市虎林鎮(zhèn)紅星街72號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明提供了一種注射用骨肽對類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的生物活性的質(zhì)控方法及質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)，涉及藥物質(zhì)量控制領(lǐng)域。其包括：采用MTT法檢測注射用骨肽對類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎滑膜成纖維細(xì)胞的抑制活性；采用CCK?8法檢測注射用骨肽對單核巨噬細(xì)胞的抑制活性；以及采用量反應(yīng)平行線法，評估注射用骨肽對類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎滑膜成纖維細(xì)胞以及對單核巨噬細(xì)胞的生物效價(jià)、可信限率。該方法的可重復(fù)性高、且操作簡單，檢測迅速、準(zhǔn)確，不僅補(bǔ)充了注射用骨肽的質(zhì)量控制方法，而且能夠更加直觀地反映出藥物的生物效應(yīng)及質(zhì)量。利用該方法形成的注射用骨肽的質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)，有助于更加全面綜合地保證藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性。