一種治療神經衰弱的顆粒劑的制備方法及質量控制方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN200410078094.0 申請日 -
公開（公告）號 CN1311809C 公開（公告）日 2007-04-25
申請公布號 CN1311809C 申請公布日 2007-04-25
分類號 A61K9/16(2006.01);A61K36/9068(2006.01);A61K36/725(2006.01);A61K36/704(2006.01);A61K36/484(2006.01);A61K36/296(2006.01);A61K35/32(2006.01);A61P25/00(2006.01);A61J3/06(2006.01) 分類 醫(yī)學或獸醫(yī)學；衛(wèi)生學;
發(fā)明人 濮桂寶 申請（專利權）人 內蒙古伊泰醫(yī)藥科技開發(fā)有限責任公司
代理機構 - 代理人 -
地址 024000內蒙古自治區(qū)赤峰市紅山區(qū)火花路西一段8號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明涉及一種治療神經衰弱的顆粒劑的制備方法及質量控制方法。該治療神經衰弱的顆粒劑由鹿茸等7味中藥為原料藥制成，含成型劑糊精900-1200重量份；制劑還含矯味劑甜菊糖苷100重量份；采用了β-環(huán)糊精包合揮發(fā)油工藝，β-環(huán)糊精的用量為6.8-13.6重量份；采用了β-環(huán)糊精助溶技術，β-環(huán)糊精用量為500-800重量份。制備工藝中還采用噴霧干燥及干式制粒的方法，使有效成分完全保留，便于連續(xù)性GMP條件下大型生產。本藥不含防腐劑和單糖漿，服用更安全，藥物穩(wěn)定性好，更具有服用方便、劑量準確的優(yōu)點。通過對制劑中淫羊藿的薄層鑒別以及淫羊藿苷和維生素B1的含量測定來提高藥物的質量控制，保證了制劑均一性及有效性。