一種丁二酸酐的精制方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN202110700249.3 申請日 -
公開（公告）號 CN113307784A 公開（公告）日 2021-08-27
申請公布號 CN113307784A 申請公布日 2021-08-27
分類號 C07D307/60（2006.01）I 分類 有機(jī)化學(xué)〔2〕;
發(fā)明人 秦凱;周慧;劉貌林;周婷碩;陳海迪;孫仁超 申請（專利權(quán)）人 吉林省長源藥業(yè)有限公司
代理機(jī)構(gòu) 北京集佳知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 代理人 夏菁
地址 130012吉林省長春市高新技術(shù)開發(fā)區(qū)錦湖大路1199號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明提供了一種丁二酸酐的精制方法，包括以下步驟：S1）將丁二酸酐粗品在丙酮或乙酸乙酯中加熱回流溶清，熱濾后冷卻析出固體，離心，得到第一次精制的丁二酸酐；S2）將第一次精制的丁二酸酐在甲基叔丁基醚中打漿、析晶、離心、干燥后得到丁二酸酐純品。本發(fā)明通過特定的參數(shù)及反應(yīng)步驟，有效控制了丁二酸酐中的基因雜質(zhì)A，滿足藥品一致性評價對于基因雜質(zhì)的控制及內(nèi)毒素要求。