一種用HPLC法檢測愈美素口服液體制劑中多種雜質(zhì)含量的方法
基本信息
| 申請?zhí)?/td> | CN202011276059.5 | 申請日 | - |
| 公開（公告）號(hào) | CN112649548A | 公開（公告）日 | 2021-04-13 |
| 申請公布號(hào) | CN112649548A | 申請公布日 | 2021-04-13 |
| 分類號(hào) | G01N30/06(2006.01)I;G01N30/30(2006.01)I;G01N30/74(2006.01)I;G01N30/34(2006.01)I;G01N30/32(2006.01)I | 分類 | 測量；測試; |
| 發(fā)明人 | 曲韻智;徐柯心 | 申請（專利權(quán)）人 | 北京博智綠洲醫(yī)藥科技有限公司 |
| 代理機(jī)構(gòu) | - | 代理人 | - |
| 地址 | 100176北京市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)西環(huán)南路18號(hào)A幢4層428室 | ||
| 法律狀態(tài) | - | ||
摘要
| 摘要 | 本發(fā)明公開了一種用HPLC法檢測愈美素口服液體制劑中多種雜質(zhì)含量的方法，色譜柱條件為：以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以磷酸鹽緩沖溶液?甲醇?乙腈為流動(dòng)相A，以磷酸鹽緩沖溶液?甲醇?乙腈為流動(dòng)相B進(jìn)行梯度洗脫，流速為每分鐘0.9～1.1ml，柱溫為28～32℃，檢測波長為217～225nm。本發(fā)明所述方法能夠同時(shí)檢測愈美素口服液體制劑中的12中雜質(zhì)含量，該方法具有1、操作簡單、重復(fù)性好、具有較好的專屬性和較高的準(zhǔn)確度；2采用本發(fā)明所述檢測方法，分離度好，無拖尾現(xiàn)象，并且對不同色譜柱均有很好的耐受性；3、本發(fā)明不采用三乙胺等有害溶劑，避免了對色譜柱的損傷。?? |
