一種恩格列凈中間體的HPLC分析檢測(cè)方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN202110198282.0 申請(qǐng)日 -
公開（公告）號(hào) CN112986456A 公開（公告）日 2021-06-18
申請(qǐng)公布號(hào) CN112986456A 申請(qǐng)公布日 2021-06-18
分類號(hào) G01N30/06;G01N30/74 分類 測(cè)量；測(cè)試;
發(fā)明人 齊源;孫育輝;董志奎;歐永玉 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)北京海燕藥業(yè)有限公司
代理機(jī)構(gòu) 北京安信方達(dá)知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 代理人 牛利民;張奎燕
地址 102206 北京市昌平區(qū)生命園路16號(hào)
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開了一種恩格列凈中間體的HPLC分析檢測(cè)方法，所述分析檢測(cè)方法使用高效液相系統(tǒng)，以十八烷基硅烷鍵合硅膠為色譜柱，以緩沖鹽?有機(jī)相為流動(dòng)相進(jìn)行梯度洗脫，可定量測(cè)定恩格列凈中間體及其有關(guān)物質(zhì)，為恩格列凈的制備過程提供有效監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)，繼而減少反應(yīng)中副產(chǎn)物及雜質(zhì)的生成，實(shí)現(xiàn)恩格列凈質(zhì)量可控；經(jīng)過完善的方法學(xué)驗(yàn)證，說明方法具有專屬性強(qiáng)、準(zhǔn)確性高以及良好的穩(wěn)定性。