一種評(píng)價(jià)格列吡嗪片體內(nèi)外相關(guān)性方法
基本信息
| 申請(qǐng)?zhí)?/td> | CN202111315960.3 | 申請(qǐng)日 | - |
| 公開(kāi)（公告）號(hào) | CN114081866A | 公開(kāi)（公告）日 | 2022-02-25 |
| 申請(qǐng)公布號(hào) | CN114081866A | 申請(qǐng)公布日 | 2022-02-25 |
| 分類(lèi)號(hào) | A61K9/20（2006.01）I;A61K47/32（2006.01）I;A61K47/36（2006.01）I;A61K31/64（2006.01）I;A61P3/10（2006.01）I | 分類(lèi) | 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué); |
| 發(fā)明人 | 賀敦偉;秦杰子;閆敏 | 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人 | 則正（上海）生物科技有限公司 |
| 代理機(jī)構(gòu) | - | 代理人 | - |
| 地址 | 201815上海市嘉定區(qū)匯源路66號(hào)16號(hào)樓 | ||
| 法律狀態(tài) | - | ||
摘要
| 摘要 | 本發(fā)明公開(kāi)了一種評(píng)價(jià)格列吡嗪片體內(nèi)外相關(guān)性方法，涉及藥物制藥技術(shù)領(lǐng)域，改善了格列吡嗪片體內(nèi)溶解度和溶出速度，提高了生物利用度和確保了片劑的一致性。該評(píng)價(jià)格列吡嗪片體內(nèi)外相關(guān)性方法，主要根據(jù)格列吡嗪片中的輔料成分進(jìn)行研究，通過(guò)粘合劑和崩解劑的加入方式與加入劑量的不同，在體外進(jìn)行溶出實(shí)驗(yàn)，得出相應(yīng)格列吡嗪片的物理特性和溶出曲線，以此建立恰當(dāng)?shù)捏w內(nèi)外相關(guān)性（In Vitro?In Vivo Correlation），本發(fā)明更好的預(yù)測(cè)了格列吡嗪片的體內(nèi)吸收程度，有助于降低后續(xù)生物等效性實(shí)驗(yàn)的失敗率、節(jié)約研發(fā)成本和時(shí)間。 |
