一種評(píng)價(jià)雙氯芬酸鈉緩釋片體內(nèi)外相關(guān)性方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN202111315968.X 申請(qǐng)日 -
公開（公告）號(hào) CN114088899A 公開（公告）日 2022-02-25
申請(qǐng)公布號(hào) CN114088899A 申請(qǐng)公布日 2022-02-25
分類號(hào) G01N33/15（2006.01）I;G01N21/84（2006.01）I;A61K9/28（2006.01）I;A61K31/196（2006.01）I;A61K47/32（2006.01）I;A61K47/26（2006.01）I;A61K47/04（2006.01）I;A61P19/02（2006.01）I;A61P19/06（2006.01）I;A61P29/00（2006.01）I 分類 測(cè)量；測(cè)試;
發(fā)明人 賀敦偉;秦杰子;張艷 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 則正（上海）生物科技有限公司
代理機(jī)構(gòu) - 代理人 -
地址 201815上海市嘉定區(qū)匯源路66號(hào)16號(hào)樓
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開了一種評(píng)價(jià)雙氯芬酸鈉緩釋片體內(nèi)外相關(guān)性（In Vivo?in Vitro Correlation）方法，和一種新型雙氯芬酸鈉緩釋片。本發(fā)明的評(píng)價(jià)雙氯芬酸鈉緩釋片體內(nèi)外相關(guān)性的方法可以很好的評(píng)價(jià)體內(nèi)藥代動(dòng)力學(xué)特征。雙氯芬酸鈉緩釋片的處方組成如下：雙氯芬酸鈉：100mg/片、蔗糖：119mg/片、十六醇：59mg/片、聚維酮K30：4mg/片、膠態(tài)二氧化硅：3mg/片、硬脂酸鎂：3mg/片、薄膜包衣預(yù)混劑：10mg/片。本發(fā)明的雙氯芬酸鈉緩釋片控制了藥物的釋放速度，在降低了傳統(tǒng)雙氯芬酸鈉緩釋片對(duì)胃的刺激性的同時(shí)，達(dá)到長時(shí)間保持在較高有效血液濃度下的給藥模式。保證了藥效，減少了副作用，大大便利了臨床使用。