一種檢測法舒地爾中異喹啉磺酸酯類基因毒性雜質(zhì)的方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201911289969.4 申請日 -
公開（公告）號 CN112986409A 公開（公告）日 2021-06-18
申請公布號 CN112986409A 申請公布日 2021-06-18
分類號 G01N30/02;G01N30/06;G01N30/34;G01N30/72 分類 測量；測試;
發(fā)明人 楊鵬輝;肖云華;袁和亮 申請（專利權(quán)）人 南京億華藥業(yè)有限公司
代理機構(gòu) - 代理人 -
地址 210038 江蘇省南京市經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)新港大道18號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開了一種檢測鹽酸法舒地爾中異喹啉磺酸酯類基因毒性雜質(zhì)的LC?MS/MS方法。所述方法的特征是采用反相C18柱作為固定相，流動相由A相和B相組成，流動相均由有機溶劑和緩沖鹽的混合物配制而成，在液相色譜?質(zhì)譜聯(lián)用儀系統(tǒng)中進行梯度洗脫。本發(fā)明提供的方法具有高效便捷、專屬性好、靈敏度高等優(yōu)點，可對鹽酸法舒地爾中異喹啉磺酸酯類基因毒性雜質(zhì)殘留進行快速準(zhǔn)確的定性和定量分析，從而保證了鹽酸法舒地爾的質(zhì)量、提高臨床用藥的安全性。