一種富馬酸依美斯汀緩釋膠囊的制備工藝

基本信息

申請?zhí)?/td> CN202010578122.4 申請日 -
公開（公告）號 CN111643485A 公開（公告）日 2020-09-11
申請公布號 CN111643485A 申請公布日 2020-09-11
分類號 A61K9/62(2006.01)I 分類 醫(yī)學或獸醫(yī)學；衛(wèi)生學;
發(fā)明人 張洪模;何勇 申請（專利權）人 四川德峰藥業(yè)有限公司
代理機構 成都弘毅天承知識產(chǎn)權代理有限公司 代理人 蔣秀清
地址 620010四川省眉山市東坡區(qū)香樟路5號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開藥物制備技術領域，尤其涉及一種富馬酸依美斯汀緩釋膠囊的制備工藝，該制備工藝依次通過配置溶液、包主藥層、包隔離衣、包緩釋層、總混合、充填工序，即可得到富馬酸依美斯汀緩釋膠囊，其中配置溶液工序配置了四種不同的溶液，其中溶液1用于制備溶液2時使用，其余的3種溶液分別用于包主藥層、包隔離衣、包緩釋層工序，該制備工藝得到的富馬酸依美斯汀緩釋膠囊在0.1mol/L的鹽酸溶液中釋放度在1.5小時的釋放度穩(wěn)定控制在25～45％之間、4小時的釋放度穩(wěn)定控制在50～75％之間、8小時的釋放度穩(wěn)定控制在80％以上；也符合日本藥典要求的在水中釋放度標準為0.5小時的釋放度穩(wěn)定控制在10～40％之間、1.5小時的釋放度穩(wěn)定控制在35～65％之間、6小時的釋放度穩(wěn)定控制在75％以上。??