增強(qiáng)穩(wěn)定性的抗TNF-α人單克隆抗體的含水藥物制劑

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN201210563488.X 申請(qǐng)日 -
公開(kāi)（公告）號(hào) CN102988984A 公開(kāi)（公告）日 2013-03-27
申請(qǐng)公布號(hào) CN102988984A 申請(qǐng)公布日 2013-03-27
分類(lèi)號(hào) A61K39/395(2006.01)I;A61K9/08(2006.01)I;A61K47/34(2006.01)I;A61P37/02(2006.01)I;A61P17/06(2006.01)I;A61P19/02(2006.01)I 分類(lèi) 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 周新華;李曉輝;尚玉栓 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人 玉溪嘉和生物技術(shù)有限公司
代理機(jī)構(gòu) 北京北翔知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 代理人 嘉和生物藥業(yè)有限公司;玉溪嘉和生物技術(shù)有限公司
地址 201203 上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)哈雷路1043號(hào)602室
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明提供一種新的抗TNF-α人單克隆抗體的液體含水藥物制劑，其以山梨醇穩(wěn)定抗體溶液以及調(diào)節(jié)滲透壓；以磷酸氫二鈉/一合檸檬酸或乙酸鈉/乙酸為緩沖劑，優(yōu)選為磷酸氫二鈉/一合檸檬酸；以吐溫-20為表面活性劑，使抗體制劑更加穩(wěn)定，保存時(shí)間更長(zhǎng)；同時(shí)簡(jiǎn)化了制劑成分，使制劑的配制更加簡(jiǎn)單方便。