一種孟魯司特鈉顆粒制劑及其制備方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN201510747141.4 申請(qǐng)日 -
公開(kāi)（公告）號(hào) CN105193743B 公開(kāi)（公告）日 2018-05-08
申請(qǐng)公布號(hào) CN105193743B 申請(qǐng)公布日 2018-05-08
分類號(hào) A61K9/16;A61K31/47;A61K47/18;A61P11/02;A61P11/06;A61P37/08 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 馬海波;李明海;李志鵬;周如亮 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 石家莊市華新藥業(yè)有限責(zé)任公司
代理機(jī)構(gòu) 河北東尚律師事務(wù)所 代理人 李國(guó)聰;郭衛(wèi)芹
地址 050500 河北省石家莊市靈壽縣南環(huán)東路(城東工業(yè)園區(qū))
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明涉及一種孟魯司特鈉顆粒制劑及其制備方法，屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域。該孟魯司特鈉顆粒制劑，規(guī)格為以孟魯司特計(jì)0.5g/4mg，由孟魯司特鈉、保護(hù)劑、填充劑、崩解劑、潤(rùn)滑劑、80％乙醇、純化水制備而成。經(jīng)加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)考察，外觀、粒度、溶出度、含量、有關(guān)物質(zhì)與0月相比無(wú)明顯差別，均在合格范圍內(nèi)，符合質(zhì)量要求。因此，本發(fā)明所述的孟魯司特鈉顆粒制劑以特定的處方配比、特定的制備工藝取得了良好的技術(shù)效果，為孟魯司特鈉顆粒制劑的制備提供了一種不同的技術(shù)方案，更能滿足臨床需求。