一種洛度沙胺氨丁三醇有關(guān)物質(zhì)的HPLC分析檢測(cè)方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN201710331008.X 申請(qǐng)日 -
公開(kāi)（公告）號(hào) CN108872405A 公開(kāi)（公告）日 2021-06-01
申請(qǐng)公布號(hào) CN108872405A 申請(qǐng)公布日 2021-06-01
分類(lèi)號(hào) G01N30/02 分類(lèi) 測(cè)量；測(cè)試;
發(fā)明人 鄒玲玲;謝樹(shù)偉;徐旻明;陳蔚江 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人 武漢先路醫(yī)藥科技股份有限公司
代理機(jī)構(gòu) 武漢宇晨專(zhuān)利事務(wù)所 代理人 余曉雪
地址 430075 湖北省武漢市東湖新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)高新大道858號(hào)生物醫(yī)藥園A7展示中心
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明屬于分析方法技術(shù)領(lǐng)域，具體公開(kāi)了一種洛度沙胺氨丁三醇有關(guān)物質(zhì)檢測(cè)的高效液相色譜分析法，分離并檢測(cè)洛度沙胺氨丁三醇原料藥或制劑中6個(gè)雜質(zhì)。本發(fā)明方法首次在流動(dòng)相中創(chuàng)造性地加入胺類(lèi)物質(zhì)，徹底解決了主峰與雜質(zhì)峰、雜質(zhì)峰與輔料峰之間的分離難題，操作簡(jiǎn)單、靈敏度高。大大提高了現(xiàn)有方法的專(zhuān)屬性，為含洛度沙胺氨丁三醇制劑的安全性的研究提供了更為有效的依據(jù)。