一種布洛芬水合物晶體、及含該水合物晶體的藥物組合物及其制備方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN201110436960.9 申請(qǐng)日 -
公開(kāi)（公告）號(hào) CN103102259B 公開(kāi)（公告）日 2014-02-26
申請(qǐng)公布號(hào) CN103102259B 申請(qǐng)公布日 2014-02-26
分類(lèi)號(hào) C07C57/30(2006.01)I;C07C51/43(2006.01)I;A61K31/192(2006.01)I;A61P29/00(2006.01)I 分類(lèi) 有機(jī)化學(xué)〔2〕;
發(fā)明人 石均平;朱正兵 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人 海南正瑞醫(yī)藥科技開(kāi)發(fā)有限公司
代理機(jī)構(gòu) 北京元中知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限責(zé)任公司 代理人 海南正瑞醫(yī)藥科技開(kāi)發(fā)有限公司;海南合瑞制藥股份有限公司
地址 570311 海南省?？谑泻？趪?guó)家高新區(qū)藥谷工業(yè)園二期內(nèi)
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明涉及一種布洛芬水合物晶體及含該水合物晶體的藥物組合物及其制備方法。該水合物晶體的分子式為C13H18O2·H2O，X-射線(xiàn)粉末衍射譜圖特征峰在2θ為6.8°、11.4°、12.0°、12.8°、14.8°、15.9°、17.9°、19.4°、20.0°、21.6°、23.4°、24.2°、24.8°和30.6°處顯示。本發(fā)明的布洛芬水合物晶體在一定程度上改善了布洛芬的溶解性。而含有該晶體的布洛芬注射液具有較好的穩(wěn)定性，與幾種注射液配伍后其不溶性微粒較少，能完全符合《中國(guó)藥典》2010版的規(guī)定，而且配伍后在放置4h后其不溶性微粒依然能完全符合《中國(guó)藥典》2010版的規(guī)定。