一種呋塞米及其制劑中2-呋喃甲胺及其縮合反應(yīng)雜質(zhì)的HPLC檢測(cè)方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN202110328006.1 申請(qǐng)日 -
公開(kāi)（公告）號(hào) CN113219084A 公開(kāi)（公告）日 2021-08-06
申請(qǐng)公布號(hào) CN113219084A 申請(qǐng)公布日 2021-08-06
分類號(hào) G01N30/02（2006.01）I;G01N30/34（2006.01）I;G01N30/36（2006.01）I;G01N30/32（2006.01）I;G01N30/54（2006.01）I 分類 測(cè)量；測(cè)試;
發(fā)明人 劉爽;楊瑩;劉銀;林宏博;苳澤英;金國(guó)峰;郭彬;談宗華;吳統(tǒng)選;王曉 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 天圣制藥集團(tuán)股份有限公司
代理機(jī)構(gòu) 北京挺立專利事務(wù)所（普通合伙） 代理人 常芳
地址 400000重慶市墊江縣朝陽(yáng)工業(yè)園區(qū)（墊江桂溪）
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開(kāi)了一種呋塞米及其制劑中2?呋喃甲胺及其縮合反應(yīng)雜質(zhì)的HPLC檢測(cè)方法，包括步驟使用高效液相色譜儀采用梯度洗脫方法對(duì)呋塞米及其制劑中的2?呋喃甲胺及其縮合反應(yīng)雜質(zhì)進(jìn)行分離測(cè)定，其中檢測(cè)波長(zhǎng)為220nm、270nm，以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填料的色譜柱，并以體積份數(shù)比為9:1的磷酸二氫鉀水溶液、有機(jī)相組成的混合溶液為流動(dòng)相A，以體積份數(shù)比為3:7的磷酸二氫鉀水溶液、有機(jī)相組成的混合溶液為流動(dòng)相B。本發(fā)明能夠?qū)蝗准捌渲苿┲械??呋喃甲胺及其縮合反應(yīng)雜質(zhì)降解雜質(zhì)進(jìn)行質(zhì)量控制，保證產(chǎn)品質(zhì)量和用藥安全。