一種頭孢硫脒及其制劑中的7-ACA及類似物雜質(zhì)的HPLC檢測方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN202110327997.1 申請日 -
公開（公告）號 CN113219082A 公開（公告）日 2021-08-06
申請公布號 CN113219082A 申請公布日 2021-08-06
分類號 G01N30/02（2006.01）I;G01N30/34（2006.01）I;G01N30/36（2006.01）I;G01N30/32（2006.01）I;G01N30/54（2006.01）I 分類 測量；測試;
發(fā)明人 劉爽;劉明莉;唐琴;張薇;王婷婷;郭彬;談宗華;吳統(tǒng)選;王曉 申請（專利權(quán)）人 天圣制藥集團股份有限公司
代理機構(gòu) 北京挺立專利事務(wù)所（普通合伙） 代理人 常芳
地址 400000重慶市墊江縣朝陽工業(yè)園區(qū)（墊江桂溪）
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開了一種頭孢硫脒及其制劑中的7?ACA及類似物雜質(zhì)的HPLC檢測方法，包括步驟使用高效液相色譜儀采用梯度洗脫方法對頭孢硫脒及其制劑中的7?ACA及類似物雜質(zhì)進行分離測定，其中檢測波長為254nm，以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填料的色譜柱，并以體積份數(shù)比為9:1的磷酸鹽緩沖液、有機相組成的混合溶液為流動相A，以體積份數(shù)比為7:3的磷酸鹽緩沖液、有機相組成的混合溶液為流動相B。本發(fā)明能夠?qū)︻^孢硫脒的7?ACA及類似物雜質(zhì)降解雜質(zhì)進行質(zhì)量控制，保證產(chǎn)品質(zhì)量和用藥安全。