一種鹽酸文拉法辛緩釋膠囊組合物

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201710192727.8 申請日 -
公開（公告）號 CN106955276B 公開（公告）日 2019-12-13
申請公布號 CN106955276B 申請公布日 2019-12-13
分類號 A61K9/52（2006.01）; A61K47/38（2006.01）; A61K31/137（2006.01）; A61P25/24（2006.01） 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 鐘正明 申請（專利權(quán)）人 海南合瑞制藥股份有限公司
代理機構(gòu) 北京元中知識產(chǎn)權(quán)代理有限責任公司 代理人 海南合瑞制藥股份有限公司
地址 570311 海南省?？谑袊腋咝聟^(qū)藥谷工業(yè)園二期藥谷四路
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明涉及醫(yī)藥領(lǐng)域，具體涉及一種鹽酸文拉法辛緩釋膠囊組合物，所述緩釋膠囊組合物的內(nèi)容物為由載藥微丸和緩釋層組成的緩釋微丸，載藥微丸由58～66重量份的鹽酸文拉法辛，75～85重量份的填充劑，8～12重量份的粘合劑組成，緩釋層由3.5～6重量份的緩釋包衣材料和18～27重量份的致孔劑組成，其中緩釋層的質(zhì)量為載藥層質(zhì)量的14～17％。本發(fā)明還提供了鹽酸文拉法辛緩釋膠囊組合物的制備方法，使用流化床制作載藥微丸并且進行緩釋層包衣制得緩釋微丸。本發(fā)明制得的鹽酸文拉法辛緩釋膠囊組合物不含抗粘劑、增塑劑等輔料，調(diào)節(jié)流化床工藝即可滿足制造條件，得到與原研藥效果相近的藥物，節(jié)省了成本，降低了工藝難度。