藥物或藥物中間體中芳香族伯胺類雜質(zhì)的清除方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201410585391.8 申請日 -
公開(公告)號 CN105622304B 公開(公告)日 2018-06-22
申請公布號 CN105622304B 申請公布日 2018-06-22
分類號 C07B63/02;C07D401/04;C07D213/74;C07D235/18;C07D285/28 分類 有機化學〔2〕;
發(fā)明人 田迎春;孫繼銓;張克星;王偉;孟醒 申請(專利權(quán))人 天津泰普藥品科技發(fā)展有限公司
代理機構(gòu) 天津市杰盈專利代理有限公司 代理人 天津泰普藥品科技發(fā)展有限公司;天津泰普制藥有限公司
地址 300193 天津市南開區(qū)鞍山西道308號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明提供了一種藥物或藥物中間體中芳香族伯胺類雜質(zhì)的清除方法,它是將含有芳香族伯胺類雜質(zhì)的藥物或中間體、酸酐、無機堿性或有機堿性化合物、溶劑加入至反應釜中,攪拌,維持溫度,反應0.5?24小時,停止反應,經(jīng)后處理析晶,濾出固體得純品。本發(fā)明通過使用酸酐類化合物與芳香族伯胺類雜質(zhì)反應,從根本上減少芳香族伯胺類雜質(zhì)的含量,而且得到的衍生產(chǎn)物與產(chǎn)品性質(zhì)差異很大,容易除去,不存在可逆的風險,可得到含有苯胺類雜質(zhì)不超過2ppm的藥物或中間體,此方法可有效的清除藥物或中間體所含的芳香族伯胺類雜質(zhì),更適合大規(guī)模的工業(yè)化生產(chǎn)。