一種中藥制劑的質(zhì)量控制方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN202010644243.4 申請日 -
公開（公告）號 CN111879884A 公開（公告）日 2020-11-03
申請公布號 CN111879884A 申請公布日 2020-11-03
分類號 G01N30/88(2006.01)I 分類 測量；測試;
發(fā)明人 李亦武;李嘉瑞;劉詠梅;李彥玲;李小英;黃利民;鐘艷 申請（專利權(quán)）人 武漢同濟現(xiàn)代醫(yī)藥科技股份有限公司
代理機構(gòu) 武漢智權(quán)專利代理事務(wù)所（特殊普通合伙） 代理人 武漢同濟現(xiàn)代醫(yī)藥科技股份有限公司
地址 430056湖北省武漢市武漢經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)高科技產(chǎn)業(yè)園22號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明涉及一種中藥制劑的質(zhì)量控制方法，采用HPLC特征圖譜對溫經(jīng)湯中的化學(xué)成分種類及數(shù)量進行有效表征，并同時測定溫經(jīng)湯制劑中芍藥苷、甘草苷、β?蛻皮甾酮、阿魏酸的含量；色譜柱采用十八烷基硅烷鍵合硅膠柱；流動相A為乙腈，流動相B為0.05wt％磷酸水溶液，洗脫梯度為0?16min：流動相A的體積分數(shù)由16.5％漸變至17.6％，16?20min：流動相A的體積分數(shù)由17.6％漸變至32％，20?45min：流動相A的體積分數(shù)由32％漸變至38％，45?50min：流動相A的體積分數(shù)由38％漸變至100％。本發(fā)明可使溫經(jīng)湯制劑的含量測定在25min內(nèi)檢測完畢，特征圖譜在60min內(nèi)檢測完畢，其特征圖譜可快速、精準地反映出溫經(jīng)湯的質(zhì)量信息。??