利拉列汀起始物料A中3-甲基黃嘌呤的檢測方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN202011213682.6 申請日 -
公開（公告）號 CN112379018A 公開（公告）日 2021-02-19
申請公布號 CN112379018A 申請公布日 2021-02-19
分類號 G01N30/02(2006.01)I 分類 測量；測試;
發(fā)明人 陳祝功 申請（專利權(quán)）人 濟南立德醫(yī)藥技術(shù)有限公司
代理機構(gòu) 濟南市易拓知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所（普通合伙） 代理人 邱蘭雙
地址 250101山東省濟南市高新區(qū)穎秀路2766號415室
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明屬于藥物檢測技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種利拉列汀起始物料A中3?甲基黃嘌呤的檢測方法。本發(fā)明采用液相色譜法檢測法來檢測3?甲基黃嘌呤類物質(zhì)，步驟如下：（1）供試品溶液的制備：取起始物料A，精密稱量，加流動相溶解并稀釋；（2）對照品溶液的制備：取3?甲基黃嘌呤對照品溶液，精密稱定，加流動相溶解并稀釋；（3）檢測。本發(fā)明通過重復(fù)性實驗RSD為1.75%；中間精密度為1.15%；3?甲基黃嘌呤在0.001～0.242mg/ml范圍內(nèi)，峰面積與濃度呈良好的線性關(guān)系；對于溶液穩(wěn)定性考察試驗，結(jié)果表明，供試品溶液室溫放置8小時，溶液穩(wěn)定性良好；當定量限濃度為0.032ng/μl時，檢測限為0.011ng/μl。對于濃度為50%、80%、100%的樣品進行回收，其平均回收率為99.8%，RSD為1.3%。??