一種他替瑞林有關(guān)物質(zhì)的高效液相色譜檢測方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN202111072225.4 申請日 -
公開(公告)號 CN113607863A 公開(公告)日 2021-11-05
申請公布號 CN113607863A 申請公布日 2021-11-05
分類號 G01N30/06(2006.01)I;G01N30/74(2006.01)I 分類 測量;測試;
發(fā)明人 王莉;彭建坤;杜娟;王英;鄒欣;闕俐;陳虎林;陳虹宇 申請(專利權(quán))人 成都簡則醫(yī)藥技術(shù)有限公司
代理機(jī)構(gòu) 成都九鼎天元知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 代理人 劉小彬
地址 610041四川省成都市高新區(qū)天府大道北段1700號7棟1單元8樓819號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開了一種他替瑞林有關(guān)物質(zhì)的高效液相色譜檢測方法,屬于藥物分析技術(shù)領(lǐng)域。本發(fā)明提供的一種他替瑞林有關(guān)物質(zhì)的高效液相色譜檢測方法,色譜條件為:以直鏈淀粉?三(3,5?二甲基苯基氨基甲酸酯)硅膠為填充劑,以正己烷?無水乙醇?堿50~70:30~50:0.005~0.02為流動相;進(jìn)行流速梯度洗脫。本發(fā)明方法簡單,操作簡便,本發(fā)明的高效液相色譜法,能實現(xiàn)雜質(zhì)Ⅰ、雜質(zhì)Ⅱ、雜質(zhì)Ⅴ和雜質(zhì)Ⅵ與他替瑞林的分離,且分離度良好,均實現(xiàn)基線分離,能有效保證他替瑞林的產(chǎn)品質(zhì)量,保證用藥安全。