一種體外溶出儀及其應(yīng)用

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN202110331382.6 申請(qǐng)日 -
公開(公告)號(hào) CN113030336A 公開(公告)日 2021-06-25
申請(qǐng)公布號(hào) CN113030336A 申請(qǐng)公布日 2021-06-25
分類號(hào) G01N30/02;G01N30/74;G01N30/86;G01N30/06;G01N30/14 分類 測(cè)量;測(cè)試;
發(fā)明人 王磊;譚月香 申請(qǐng)(專利權(quán))人 湖南慧澤生物醫(yī)藥科技有限公司
代理機(jī)構(gòu) - 代理人 -
地址 410000 湖南省長(zhǎng)沙市長(zhǎng)沙高新開發(fā)區(qū)麓天路28號(hào)金瑞麓谷科技園A-4棟401號(hào)
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明屬于制劑溶出器械技術(shù)領(lǐng)域,提供一種體外溶出儀及其應(yīng)用,包括用于藥物溶出的溶出容器和加熱型循環(huán)泵組件;所述加熱型循環(huán)泵組件通過循環(huán)管路與設(shè)置在外室溶出杯上的循環(huán)出液口和循環(huán)進(jìn)液口相連,用于使外室溶出杯內(nèi)的溶出液進(jìn)行循環(huán)。本發(fā)明體外溶出儀通過改善保溫性能確保溶出容器中的液體的溫度均一;通過運(yùn)用本發(fā)明裝置對(duì)塞來昔布膠囊劑體外溶出情況的檢測(cè)過程,預(yù)測(cè)塞來昔布膠囊劑的受試制劑與參比制劑的體內(nèi)溶出過程是否一致,測(cè)定塞來昔布膠囊劑的溶出濃度,進(jìn)而為人體生物等效性預(yù)實(shí)驗(yàn)提供參考。