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    • 行政處罰詳情

    決定書文號(hào) 白食藥監(jiān)藥行罰【2018】C006
    違法行為類型 行政違法
    行政處罰內(nèi)容 白城市食品藥品監(jiān)督管理局行政處罰決定書白食藥監(jiān)藥行罰〔2018〕C006號(hào)當(dāng)事人:吉林十譽(yù)藥業(yè)有限公司地址：吉林省通榆縣開(kāi)通鎮(zhèn)人民大路6號(hào)郵編：137200營(yíng)業(yè)執(zhí)照或其他資質(zhì)證明：營(yíng)業(yè)執(zhí)照統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：91220822126243614C法定代表人：陳志軍性別：男職務(wù)：法定代表人聯(lián)系電話：13622281859違法事實(shí)：受白城市食品藥品監(jiān)督管理局委派，安監(jiān)科、藥檢所、藥品稽查分局人員組成檢查組對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)和質(zhì)量管理情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。2018年5月9日至5月10日檢查組到吉林十譽(yù)藥業(yè)有限公司進(jìn)行檢查，檢查組現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)該企業(yè)在生產(chǎn)和質(zhì)量管理方面存在14項(xiàng)缺陷問(wèn)題，對(duì)其下達(dá)了限期責(zé)令改正通知書，責(zé)令其于2018年6月5日前改正。2018年7月25日至7月26日，安監(jiān)科、藥品稽查分局執(zhí)法人員再次對(duì)該企業(yè)進(jìn)行檢查發(fā)現(xiàn)，該企業(yè)有3項(xiàng)缺陷問(wèn)題未整改到位：1、“廠區(qū)庫(kù)房前為沙土地面”，再次檢查發(fā)現(xiàn)，企業(yè)未整改到位，企業(yè)向總公司申請(qǐng)整改立項(xiàng)，目前未獲得批準(zhǔn)，雨后庫(kù)房前積水，已對(duì)貨物進(jìn)出庫(kù)房造成影響；2、“危險(xiǎn)品庫(kù)為其他庫(kù)房改建，目前未通過(guò)安監(jiān)部門的檢查，無(wú)相應(yīng)警示標(biāo)識(shí)、無(wú)消防設(shè)施，進(jìn)入危險(xiǎn)品庫(kù)時(shí)庫(kù)房管理人員未提示電子產(chǎn)品不得帶入?！?，再次檢查發(fā)現(xiàn)，該缺陷項(xiàng)目企業(yè)未整改到位，該企業(yè)增加了相應(yīng)的標(biāo)識(shí)及消防設(shè)施，但未通過(guò)安監(jiān)部門的檢查；3、“文件制定未按要求系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、制定、審核和批準(zhǔn)，無(wú)法確保內(nèi)容正確。”，再次檢查發(fā)現(xiàn)，該缺陷項(xiàng)企業(yè)未整改到位，企業(yè)修訂了有缺陷的管理規(guī)程，但對(duì)廢止的管理規(guī)程的收回未建立記錄。該企業(yè)其他11項(xiàng)缺陷問(wèn)題都已整改完成。相關(guān)證據(jù)：1、現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄；2、法定代表人、負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件；3、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品GMP證書》復(fù)印件一份；4、調(diào)查筆錄。你（單位）的上述行為已違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第九條的規(guī)定，依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十八條的規(guī)定，參照《吉林省食品藥品監(jiān)督管理局行政處罰裁量基準(zhǔn)二（藥品類）》第五條第一款第二項(xiàng)規(guī)定，擬對(duì)你(單位)進(jìn)行以下行政處罰：1、處以行政罰款：壹萬(wàn)伍仟元整（15000.00元）請(qǐng)?jiān)诮拥奖咎幜P決定書之日起15日內(nèi)將罰沒(méi)款繳到白城市建設(shè)銀行營(yíng)業(yè)部。逾期不繳納罰沒(méi)款的，根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》第五十一條第（一）項(xiàng)的規(guī)定，每日按罰款數(shù)額的3%加處罰款，并將依法申請(qǐng)人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。如不服本處罰決定，可在接到本處罰決定書之日起60日內(nèi)向吉林省食品藥品監(jiān)督管理局或者白城市人民政府申請(qǐng)行政復(fù)議，也可以于6個(gè)月內(nèi)依法向洮北區(qū)人民法院提起行政訴訟。白城市食品藥品監(jiān)督管理局2018年8月15日注：本文書一式三份，分別存檔、交當(dāng)事人，必要時(shí)交人民法院制強(qiáng)執(zhí)行。
    處罰決定日期 2018-08-15
    決定機(jī)關(guān) 白城市食品藥品監(jiān)督管理局
    法定代表人 -
    備注 所報(bào)材料真實(shí)合法，一切責(zé)任由當(dāng)事人自負(fù)。
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